Бизнес идея: как открыть аптеку

Как открыть аптеку с нуля? Прежде чем заняться этим бизнесом, важно разобраться во всех тонкостях и особенностях его организации. Прежде всего, стоит определиться с типом аптеки. Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ (No553н от 27.07.2010) выделяют три вида фармацевтических организаций:

  • аптека, где реализуются лекарства, а также препараты;
  • аптека, где производятся препараты;
  • аптека, где изготавливаются стерильные препараты.

Кто может открывать аптеку?

Стоит учитывать, что руководить аптекой может только лицо, которое имеет соответствующее медобразование. Именно этот пункт является самой большой проблемой при открытии этого бизнеса. Что делать, если желание заняться аптечным бизнесом есть, а нужного образования нет?

Все же открыть аптеку без фармацевтического образования можно, для этого достаточно передать права на ее управление лицо, которое имеет такое образование. То есть передать по трудовому договору права и обязанности управленца другому лицу. В штатное расписание при этом вводится должность директора, с которым и заключается соответствующий договор. Сделать это может как ИП, так и юр. лицо.

Требования к управляющему:

  1. Руководитель аптеки обязательно должен иметь высшее либо среднее профессиональнее образование в области фармацевтики или ветеринарной области. Также допускается наличие образования медпрофиля. Но в этом случае необходимо иметь дополнительное образование, которое дает право на продажу препаратов в розницу, а также на работу в пунктах медицинской помощи сельской местности.
  2. Соискатель обязан иметь сертификат специалиста, а его необходимо подтверждать каждые 5 лет.
  3. Руководитель обязан иметь стаж работы. При наличии ВО этот стаж должен составлять не меньше 3 лет, но при среднем образовании он увеличивается до 5 лет. Стоит заметить, что руководителю ветаптеки стаж не требуется.

Как видите, открыть аптеку без образования можно.

Необходимые документы

Так что нужно, чтобы открыть аптеку? После того как вы определитесь с типом аптеки, необходимо зарегистрироваться в качестве юрлица или ИП. Ваш порядок действий будет следующим:

  1. Если открываете юрлицо, то необходимо подготовить устав организации. В нем нужно прописать фармацевтическую деятельность как основную или как дополнительную. Кроме этого, подготовьте и укажите коды ОКВЭД, которые соответствуют вашей фармацевтической деятельности.
  2. Обращайтесь в налоговую инспекцию для получения нужной документации. В случае открытия юрлица это будет свидетельство, подтверждающее постановку вас на учет в налоговой (вы получите ИНН и КПП), а также свидетельство о госрегистрации юридического лица (ОГРН). В том случае, если вы регистрируетесь в качестве ИП, то вам выдадут ИНН, а также свидетельство о присвоении статуса индивидуального предпринимателя – ОГРНИП.
  3. Обращайтесь письменно в региональный орган Росстатистики с указанием кодов ОКВЭД. А в ответ от них вы получите коды ОКПО, ОКАТО и другие.

После того как эти процедуры будут пройдены, вы можете начинать поиски помещения и персонала.

Поиск помещения для аптеки

После того как вы получили все документы и определились с руководящим лицом, можно заняться поиском помещения. К нему тоже предъявляются особые требования, которые закреплены в инструкции No309 от 21.10.97, введенной Минздравом РФ. Жесткие правила применимы только к аптекам, где будут производиться лекарства. Если же вы планируете открыть аптеку с розничной продажей лекарств, то требования для нужного помещения будут следующие:

  • гардеробная, где есть шкафчики для вещей сотрудников (личной или рабочей одежды и обуви);
  • наличие душевой кабины;
  • оборудованный санузел;
  • отдельное помещение для обеда, а также отдыха сотрудников, которое будет изолировано от остальных помещений.

Если у вас собственное помещение, тогда нужно сделать ксерокопии свидетельства, подтверждающего право собственности, а также плана БТИ здания. Если планируете брать помещение в аренду, то с собственником нужно заключить договор аренды, а также взять копию плана БТИ, которая потребуется для получения заключения от СЭС.

Поиск персонала

Немаловажной частью является и поиск персонала для вашей аптеки. Соискатели должны обладать:

  • высшим (допускается среднее) образованием по направлению фармацевтика;
  • сертификатом специалиста;
  • дополнительным образованием в области розничной торговли лекарственными в том случае, если ваша аптека будет работать в обособленном подразделении медучреждения, которое имеет лицензию на осуществление меддеятельности.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Руководитель есть, юридические документы получены, помещение найдено, персонал подобран? Тогда самое время заняться получением санитарно-эпидемиологического заключения. Его выдает Роспотребнадзор и оно свидетельствует, что ваша аптека соответствует всем необходимым нормам. Для того чтобы его получить нужно заполнить заявление. При этом взять бланк такого заявления можно в любом территориальном отделении Роспотребнадзора. Выдача заключения производится на основании документов, которые вы предоставите, а также на основании выездной оценки. Вам нужно подготовить копии следующих документов:

  • договор на вывоз ТБО;
  • договор на утилизацию отходов, содержащих ртуть;
  • договор на профилактическую борьбу с насекомыми или грызунами;
  • договор на обслуживание вентилирующих и кондиционирующих систем;
  • стирку и химчистку формы персонала;
  • проведение медосмотра персонала;
  • проведение исследований в целях производственного контроля.
Нужно знать, что если такие подрядные услуги требуют наличия лицензии (например, медосмотр сотрудников), то копия этой лицензии также должна быть приложена к вашему заявлению. Все собранные документы необходимо подать вместе с заявлением в ваш территориальный орган Роспотребнадзора. Процедура получения заключения длится до 30 календарных дней.

Получение лицензии

Для ведения аптечного бизнеса нужно получить лицензию. Она регламентируется двумя нормативно-правовыми актами: законом №99-ФЗ от 04.05.2011, а также п.4 постановления правительства РФ датированного 22.12.2011.

Для получения лицензии необходимо подать заявление на получение вами лицензии. Подавать его нужно в Министерство (Департамент) здравоохранения РФ по субъекту. В нем необходимо указать:

  • юридическое лицо (форму, полное, а также сокращенное название, адрес местонахождения). В случае с ИП необходимо указать ФИО, а также паспортные данные или данные иного удостоверения личности, адрес;
  • если фактический адрес аптеки не совпадает с ее местом регистрации, то это также необходимо указать;
  • данные свидетельства о регистрации ИП в ЕГРИП или ЮЛ в ЕГРЮЛ, а также реквизит органа, который его выдал;
  • номер ИНН и данные свидетельства, подтверждающего постановку на налоговый учет;
  • ваш вид деятельности;
  • квитанцию об уплате госпошлины;
  • номер вашего телефона, адрес вашей электронной почты.

Кроме этого, к заявлению прилагаются:

  1. Копия договора аренды, а если помещение находится в собственности, то предоставляется свидетельство, подтверждающее право собственности.
  2. Заключение СЭС.
  3. Копии документов о наличии образования, квалификации персонала и руководителя.
  4. Копии трудовых книжек (возможно договоров), подтверждающих наличие стажа в фармаобласти у руководителя (в том случае, если юрлицо или ИП сам является руководителем).

Срок рассмотрения составляет 45 рабочих дней.

Как открыть аптечный пункт

Аптечный пункт схож с аптекой, но все же имеет некоторые отличия.

Параметр Аптека Аптечный пункт
площадь не менее 90 кв.м не менее 70 кв.м
устройство обязательно наличие кабинета руководителя кабинет руководителя может отсутствовать
ассортимент более широкий менее широкий, чем в аптеке
Чтобы открыть аптечный пункт также потребуется лицензия. Процедура для ее получения будет аналогичной той, что придется пройти с аптекой. То есть потребуется найти лицо с фармацевтическим образованием, подыскать помещение и персонал, получить заключение СЭС.

Теперь вы знаете как открыть аптеку с фармацевтическим образованием или без него, а также обо всех нюансах получения лицензии. Если вас интересует вопрос сколько стоит открыть аптеку, то ответить на него однозначно невозможно. Ведь все будет зависеть от региона, выбранного помещения и ассортимента товаров, которые вы планируете там продавать.

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.